荣昌生物制药（烟台）股份有限公司

产品介绍

泰它西普

通用名：泰它西普商品名：泰爱 ^® 研究代号：RC18

泰它西普是由荣昌生物自主研发的全球首款、同类首创的注射用重组B淋巴细胞刺激因子（BLyS）/增殖诱导配体（APRIL）双靶点新型融合蛋白产品，在自身免疫疾病领域共有8个适应症处于商业化或后期临床试验阶段。其中，系统性红斑狼疮适应症于2021年3月获批在国内上市销售，并于同年底进入国家医保药品目录；类风湿关节炎适应症于2024年7月获批在国内上市销售；重症肌无力适应症于2025年5月获批在国内上市销售。由于具有新靶点、新结构、新机制的特点，泰它西普发明专利先后获得中国、美国、欧洲等国家和地区的授权，得到了国家“十一五”、“十二五”、“十三五”期间“重大新药创制”科技重大专项支持。

维迪西妥单抗

通用名：维迪西妥单抗商品名：爱地希 ^® 研究代号：RC48

维迪西妥单抗是由荣昌生物研发的中国首个原创抗体偶联（ADC）药物，是我国首个获得美国 FDA、中国药监局突破性疗法双重认定的 ADC 药物。其胃癌、尿路上皮癌适应症分别于2021年6月、2021年12月获中国药监局批准上市销售，并分别于2022年1月、2023年1月进入国家医保目录；2025年5月，单药治疗HER2阳性且存在肝转移晚期乳腺癌适应症，获国家药品监督管理局批准上市销售。2021年8月，国际知名生物制药公司西雅图基因以高达26亿美元的首付款和里程碑付款，从高个位数到百分之十五以上的梯度销售提成获得了维迪西妥单抗的全球（亚太区除外）独家许可协议，交易额一度刷新中国制药企业单品种海外授权的最高纪录。

产品管线

目前，公司产品管线中处于研发和商业化阶段的创新药物多达几十个。除泰它西普、维迪西妥单抗两大世界级新药外，另有一款在眼科治疗领域具有同类首创（First-in-class）潜力的VEGF/FGF双靶点创新融合蛋白产品RC28进入Ⅲ期临床阶段。

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成立于2008年

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科创板股票代码

荣昌生物：688331.SH

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荣昌生物：09995.HK

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