临床试验产品

CLINICAL PRODUCTS
RC48——国内率先取得临床批件的ADC新药

RC48——国内率先取得临床批件的ADC新药

ADC药物由单克隆抗体与小分子药物(细胞毒素)偶联而成,其作用机理是通过单克隆抗体的靶向作用特异性地识别肿瘤细胞表面抗原,然后利用细胞的内吞作用使化学药物进入肿瘤细胞内发生药力,从而达到杀死肿瘤细胞的目的。ADC药物通过小分子药物杀死肿瘤细胞,由于小分子药物进入肿瘤细胞内才开始释放,因而增强了有效性,疗效高于同靶标的普通单克隆抗体,代表着抗体药物的研究前沿。

HER2是重要的乳腺癌生物标志物,HER2阳性的乳腺癌是乳腺癌中恶性程度最高的类型之一。除了乳腺癌,HER2在胃癌、食道癌、卵巢癌和非小细胞性肺癌等多种癌症也有高表达。

RC48是以Her2为靶点的抗体-药物偶联(ADC)新药,用于Her2过度表达的胃癌、乳腺癌等多种癌症,通过精准的靶向治疗,可以有效地提高疗效。

RC48由一个全新的抗Her2单克隆抗体、优化的连接子和小分子毒素构成,已申报国内外发明专利,是我国率先进入临床试验的ADC药物,标志着我国ADC药物获得突破性进展,得到国家“重大新药创制”科技重大专项支持。