临床试验产品

CLINICAL PRODUCTS
泰爱——针对自身免疫疾病的生物新药

泰爱——针对自身免疫疾病的生物新药

系统性红斑狼疮和类风湿性关节炎等自身免疫疾病是威胁人类健康的严重疾病,传统治疗手段无法满足病人的需要。荣昌生物研发的RC18(泰爱)是攻克这一顽疾的“新型武器”。

“泰爱”通过抑制BLyS和APRIL这两个生物活性分子,阻断B淋巴细胞的增生和T淋巴细胞的成熟,达到治疗系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等自身免疫疾病的目的,相关技术获3项国内发明专利和美国、欧盟、俄罗斯、韩国、日本发明专利,并于2010年6月、2013年9月分别被列入“十一五”、“十二五”期间国家“重大新药创制”科技重大专项。

2012年10月,“泰爱”在北京协和医院完成Ⅰ期临床试验,2013年7月,“泰爱”获国家食品药品监督管理总局Ⅱ、Ⅲ期临床试验批件。目前正在进行Ⅱ/Ⅲ期临床试验。