通用名:维迪西妥单抗 商品名:爱地希 ® 研究代号:RC48
维迪西妥单抗是由荣昌生物研发的中国首个原创抗体偶联(ADC)药物,是我国首个获得美国 FDA、中国药监局突破性疗法双重认定的 ADC 药物,其用于治疗胃癌、尿路上皮癌的新药,分别于 2021 年 6 月、2021 年 12 月在中国获附条件批准上市。2022年1月其胃癌适应症被纳入国家医保药品目录。2021 年 8 月,国际知名生物制药公司西雅图基因以高达 26 亿美元的首付款和里程碑付款、 从高个位数到百分之十五以上的梯度销售提成获得了维迪西妥单抗的全球(亚太区除外)独家许 可协议,交易额一度刷新中国制药企业单品种海外授权的最高纪录。
荣昌生物凭借强大的药物发现、研究及开发能力,开发了20余款候选生物药产品
科创板股票代码
荣昌生物:688331.SH港交所股票代码
荣昌生物-B:09995.HK22 2023.03
[海外監管公告-其他] 海外監管公告 - 華泰聯合證券有限責任公司關於榮昌生物製藥(煙台)股份有限公司首次公開發行部分限售上市流通的核查意見
22 2023.03
[海外監管公告-證券發行及相關事宜] 海外監管公告 - 首次公開發行部分限售股上市流通公告
17 2023.03
[董事會召開日期] 董事會召開日期
16 2023.03
[其他-業務發展最新情況] 自願公告-中國國家藥品監督管理局批准注射用RC88聯合特瑞普利單抗治療晚期惡性實體瘤患者的新藥臨床研究申請
16 2023.03
[其他-業務發展最新情況] 自願公告-中國國家藥品監督管理局相繼批准注射用維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗或來曲唑及維迪西妥單抗與帕妥珠單抗聯合或不聯合特瑞普利單抗新輔助治療乳腺癌患者的新藥臨床研究申請
02 2023.03
月報表 截至二零二三年二月二十八日止月份之股份發行人的證券變動月報表
02 2023.03
月報表 截至二零二三年二月二十八日止月份之股份發行人的證券變動月報表
27 2023.02
[內幕消息 / 盈利警告 / 海外監管公告-營運業績最新情況] 內幕消息-2022年度業績快報公告
01 2023.02
月報表 截至二零二三年一月三十一日止月份之股份發行人的證券變動月報表
30 2023.01
[內幕消息 / 盈利警告 / 海外監管公告-營運業績最新情況] 內幕消息-2022年年度業績預告
06 2023.01
月報表 截至二零二二年十二月三十一日止月份之股份發行人的證券變動月報表
02 2022.12
月報表 截至二零二二年十一月三十日止月份之股份發行人的證券變動月報表